Vào tháng 6, Viện Dịch tễ học và Vi sinh vật Gamaleya thuộc Bộ Y tế Nga đã ký kết hợp tác thử nghiệm giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đối với vắc xin Gam-Covid-Vac Lyo. Các nhà nghiên cứu có kế hoạch kiểm tra 38 tình nguyện viên.
Họ nói rằng vắc-xin được làm từ adenovirus, một loại vi-rút cúm vô hại có gen của coronavirus, tương tự như phương pháp mà AstraZeneca sử dụng. , Công ty dược phẩm đa quốc gia có trụ sở tại Anh và Johnson & Johnson đã đệ đơn kiện. Công nghệ này tương đối mới, và vắc xin đầu tiên chống lại virus adenovirus mới đã được phê duyệt vào tháng 6 để chống lại Ebola. – Các quan chức Nga sau đó tuyên bố rằng họ sẽ sớm đưa vắc xin vào sản xuất. Học viện Gamaleya. Tuy nhiên, sau khi Tổng thống Putin hôm qua tuyên bố rằng “vắc xin Covid-19 đầu tiên trên thế giới được đăng ký tại Nga”, Viện Gamalian vẫn chưa công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn một và hai. Bộ trưởng Y tế Nga Mikhail Murashko cho biết: “Tất cả các tình nguyện viên đều phát triển được lượng kháng thể kháng Covid-19 cao, và không ai bị biến chứng nghiêm trọng sau khi tiêm chủng”. Tuy nhiên, các chuyên gia cho rằng, kết quả này dễ có trong thử nghiệm giai đoạn 1 và không thể chứng minh hiệu quả thực sự của vắc xin.
Mẫu vắc xin Covid-19 do Viện Gamaleya ở Moscow, Nga phát triển. John Moore, một nhà virus học tại Trường Y Weill Cornell ở New York, cho biết: “Thật kỳ lạ. Putin không có vắc xin. Ông ấy chỉ đang đưa ra một tuyên bố chính trị”. Daniel, giám đốc Viện Johns Hopkins về An toàn vắc xin Salmon (Cá hồi Daniel) cho biết: “Tôi nghĩ quyết định của Nga thực sự đáng sợ và mạo hiểm.” Ông và các chuyên gia khác đồng ý rằng Nga có thể “đốt cháy” giai đoạn thứ ba của thử nghiệm. Đây là để xác định hiệu quả của vắc xin và Hãy chắc chắn rằng nó sẽ không gây hại cho nền tảng của một số môn học. — Theo bình luận viên Carl Zimmer (Carl Zimmer) của tờ “New York Times”, khác với các loại thuốc thí nghiệm được sử dụng trên bệnh nhân, vắc-xin được dùng để tiêm cho hàng loạt người khỏe mạnh nên có tiêu chuẩn an toàn cao. Hàng nghìn người được chủng ngừa, và hàng nghìn người cũng có thể bị các phản ứng phụ hiếm gặp.
Natalie Dean, chuyên gia thống kê sinh học và chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Florida, Hoa Kỳ, tin rằng khi Nga công bố vắc xin quá sớm, “rất khó để có đủ dữ liệu về hiệu quả của sản phẩm. “Mặc dù có những dữ liệu đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm ban đầu trên người, các bước tiếp theo vẫn có thể thất bại. Viện Gamaleya đã công bố một thử nghiệm vắc xin giai đoạn III vào ngày hôm qua. Vệ tinh mới được phê duyệt có tên “Sputnik V” sẽ khởi động hôm nay với hơn 2.000 người từ Nga, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Ả Rập Xê Út, Brazil và Mexico tham gia. Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF) là một quỹ tài sản có chủ quyền do chính phủ Nga tạo ra để cung cấp tài chính cho nghiên cứu vắc xin Covid-19. Trang web đã thành lập một trang web để quảng bá vắc xin của Nga. Tổ chức này khẳng định rằng nỗ lực sản xuất vắc-xin Covid-19 của Nga và sự sẵn sàng hợp tác với cộng đồng quốc tế đã bị giới truyền thông phương Tây bác bỏ. Kirill Dmitriev, giám đốc điều hành của trang web RDIF, cho biết kết quả của hai giai đoạn thử nghiệm đầu tiên sẽ được công bố trong tháng này. Ông nói: “Nó đã đáp ứng các yêu cầu quốc tế và cho thấy rằng tất cả những người tham gia thử nghiệm lâm sàng đã phát triển khả năng miễn dịch 100% với Covid-19.
Dmitriev cũng tiết lộ. “Bí mật thực sự” của tốc độ phát triển vắc-xin nằm ở vốn hóa của các nghiên cứu hiện có về vectơ adenovirus. Vectơ virut là công cụ để đưa gen vào tế bào. Các gen gây ra các bệnh do vi rút sẽ bị xóa, đồng thời, các nhà nghiên cứu hy vọng rằng các gen được biểu hiện bởi mục tiêu của tế bào sẽ bị xóa.
– “Kể từ khi thành lập Covid-19, tất cả các cung thủ Nga đều phải làm việc này. Việc cần làm là trích xuất một gen mã hóa nhánh của coronavirus mới, sau đó cấy nó vào một vector adenovirus quen thuộc, và sau đó Sau khi cấy nó vào tế bào người, họ quyết định chuyển sang một công nghệ đã được chứng minh và có sẵn. – Dmitriev viết.
Vắc xin sử dụng vectơ adenovirus cũng đang được phát triển ở Trung Quốc, Anh và Mỹ. Công nghệ này đã tồn tại hơn 30 năm. Tuy nhiên, không có thành công rõ ràng nào đạt được. Tuy nhiên, “Sputnik V” sẽ tốt hơn, sử dụng tối đa hai vectơ adenovirus.Một. Kể từ năm 2015, các nhà nghiên cứu Nga đã sử dụng phương pháp bào chế vắc xin hai vector và luôn tuân thủ phương pháp này.
Hai vectơ adenovirus được sử dụng trong vắc-xin Covid-19 là Ad5 và Ad26. Bằng cách này, vắc xin sẽ “đánh lừa cơ thể người”. Người ta tin rằng các nền tảng vectơ dựa trên adenovirus hiện có sửa đổi vectơ gốc bằng vật liệu di truyền từ các virut mới nổi, giúp việc tạo ra vắc xin mới nhanh hơn và dễ dàng hơn. Mặc dù Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tuyên bố rằng không có dữ liệu lâm sàng để chứng minh hiệu quả của nó, nhưng Viện Malaya của Canada đã sử dụng phương pháp hai vector để sản xuất vắc-xin Ebola, loại vắc-xin đã được tiêm cho “hàng nghìn người”. Viện cũng đã sử dụng vectơ adenovirus trong các thử nghiệm lâm sàng tiên tiến để phát triển vắc xin cúm và MERS.
“Những thành tựu này cho thấy các phòng thí nghiệm của Nga đã không lãng phí thời gian trong nhiều thập kỷ, bởi vì ngành dược phẩm quốc tế thường đánh giá thấp tầm quan trọng của cái mới. Dmitriev viết rằng trước khi Covid-19 đến, không có mối đe dọa sức khỏe toàn cầu nào. Vaccine.-Anh Ngoc (“New York Times”, “Tribune”, Gizmodo)
No comment yet, add your voice below!